国内首款！不久前，成都医疗器械研发领域再获新突破，引发广泛关注——由四川大学华西医院心脏内科陈茂教授团队领衔研发的“经导管主动脉瓣膜系统”获国家药品监督管理局批准上市，标志着中国心脏瓣膜疾病治疗水平再次达到国际先进水平。

为实现该产品成功上市，陈茂教授团队联合相关企业开展了历时8年的研发攻关“医学家+科学家+工程师”模式，为医疗器械成果转化“加速”。他们，是如何攻关成功的？又有什么成功经验值得借鉴？让我们一起走近这个创新团队。

8年磨一剑

成功破解“卡脖子”难题应用

心脏瓣膜疾病是心脏内科常见的疾病之一，传统的治疗方式往往需要进行开胸手术更换瓣膜，但这对老年患者或有多种并发症的患者来说风险较大。随着医学技术的进步，微创介入治疗为患者带来新选择。

陈茂教授正是我国心脏瓣膜疾病介入治疗领域的专家，他在提高临床疗效和瓣膜病介入器械生物材料研发方面颇有建树。

“从临床上看，更换心脏瓣膜对于治疗相关疾病来说堪称‘刚需’，病人对此需求量很大，而采用国际最新一代球扩瓣技术的产品只有进口产品可供选择。同时，我们在临床中也发现进口产品并不完全适合中国患者的特点。”谈及自主研发“经导管主动脉瓣膜系统”产品的初衷，陈茂如是说道。

临床虽有如此大的需求，但想要成功转化并形成产品商业化上市，离不开企业的力量。

于是，陈茂与上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）董事长虞奇峰“一拍即合”，决心突破这项“卡脖子”技术。

虞奇峰是“川大人”，主攻生物材料专业，建立的纽脉医疗正是致力于介入人工心脏瓣膜器械的研发与产业化，2020年纽脉医疗在蓉布局成都纽脉生物科技有限公司（以下简称“成都纽脉”）。

一位是医学专家，一位是生物材料工程专家，双方医工合作正可谓“强强联合”。瞄准国际最新一代、工艺更复杂的球扩瓣技术，双方开展联合技术攻关。在无数次的修改、优化、实验中，“经导管主动脉瓣膜系统”历时8年，终于拿到三类医疗器械证获批上市，打破国外技术垄断。

▲图据：金温江

在技术上，这款球括瓣式产品还在瓣架、瓣裙、输送系统等多方面进行了创新，并针对中国患者的特定需求进行了优化设计，能为国内患者提供更加安全有效的治疗方案。

值得一提的是，该产品的上市，还将为心脏瓣膜疾病患者大幅降低经济负担。虞奇峰透露：“相较进口产品，我们的产品费用可以下降30%左右。接下来，我们将在持续提升产品安全性、稳定性的同时，进一步降低制造成本，让国产医疗器械造福更多患者。”

“医学家+科学家+工程师”！

医工结合为医疗器械成果转化“加速”

事实上，“经导管主动脉瓣膜系统”的成功上市，只是陈茂与虞奇峰合作的一部分成果。集结四川大学在生物材料专业上的力量，双方依托生物材料&医疗器械技术创新联合实验室（以下简称“实验室”），正借助医工结合模式，努力让更多原始创新“喷薄而出”。

▲图据：金温江

据介绍，该实验室由四川大学与成都纽脉共建，一方面可充分发挥四川大学生物医学工程学院/国家生物医学材料工程技术研究中心在生物材料方面的应用基础研究，以及华西临床医学院在临床技术开发与应用方面的优势力量；

另一方面充分发挥成都纽脉在工程应用等产业化方面的实力，促进科研与产业相结合，构建紧密的产学研医用创新链。

在陈茂看来，这种充分发挥医院、高校、企业各自优势的医工结合模式对医疗创新来说十分重要，“我们目前还在开展相关原始创新成果研发攻关，相信这会让成都诞生更多的医疗器械新成果，为未来带来更多可能性。”

谈及这种医工结合模式的优势，虞奇峰表示：“医疗器械产品创新最核心的就是要从临床需求出发，跑通‘医生提需求－企业来工程化并验证－最终实现商业化’的流程。”

“可以说，医工结合能以最快速度验证医生想法，为创新‘加速’，这也是国外医疗科技创新广泛采用的模式。”

虞奇峰进一步解释：“在这个过程中需要做到‘医学家+科学家+工程师’三位一体，我们建立联合实验室正是将三者聚集在一起，希望打破交流障碍，将医学专家的语言、科学家的语言、工程师的语言‘翻译’成共同的语言。”

▲图据：温江发布

“将医生语言转换为工程语言，其实并非易事，这需要团队间长期的磨合和经验积累。一路摸爬滚打到今天，我们这个有实践、有成果的医工结合成熟团队更是不可多得的宝贵财富。”陈茂补充道。

数据是最好的例证。实验室成立至今不到5年，多项成果已“开花结果”——目前已获得2张三类医疗器械证，2个产品已实现上市销售。

创新不止

更多原始创新成果“呼之欲出”

当下，成都生物医药产业蓬勃发展，为更多创新产品的涌现提供了创新沃土。作为其中一员，成都纽脉很有“发言权”。

▲图据：成都日报

“创新成果的诞生需要一个以企业创新为主体、产学研协同发展的良好创新生态，成都已有很好的基础——有丰富的科教资源及人才资源，有天府国际生物城、成都医学城等产业载体，特别是近年来对生物医药产业基金的支持力度非常大，并提高了基金运作的容错率。我认为，下一个十年，成都在全国生物医药产业格局上会越来越重要。”虞奇峰说道。

陈茂进一步补充道：“健康是围绕人产生的。四川庞大的人口资源实际上也是健康资源，维护健康的需求非常大；同时成都创新药研发蓬勃发展，也提供了重要的基础性保障。”

▲图据：金温江

但同时二人都提到，成都在高端医疗器械创新领域还有待进一步提高，还有很长的一段路要走。

因此，依托实验室平台，陈茂和虞奇峰还有更大的规划与期待。陈茂表示，“下一步，团队将深耕高端医疗器械研发领域，深化瓣膜研发，向心脑血管等方向扩大研究领域，并开展‘医疗+人工智能’的前沿攻关，拥抱医疗智能化的趋势。”

“我们希望做出更多原始创新的新技术、新成果，并孵化出更多医疗器械领域的相关企业，引才引智引资到成都，为成都高端医疗器械产业的发展贡献力量。希望可以成为‘梧桐树’，引得凤来栖。”

▲图据：金温江

在“经导管主动脉瓣膜系统”的成功上市背后，相关成果2021年以来，获得市科技局的财政资金支持100万元，是2021年市科技局支持的成都市重大科技创新项目。

对此，陈茂非常感激：“政府从临床需求出发，以科技项目支持为导向，推动医疗创新，对我们的帮助与支持很大。”

同时，他也提到：“推动城市医疗器械创新，希望政府能进一步发挥政策‘指挥棒’作用，引导相关创新攻关，并支持有实战、有经验的创新团队，让科技创新面向人民生命健康，提供更强大的支撑。”

可以看到，在成都这片生物医药创新沃土上，正有越来越多的成果“呼之欲出”！（供稿方：成都科技）