中国网11月17日讯（记者 王瑞芳）2024中国医药工业发展大会上海国际生物医药产业周在上海开幕。针对我国医药产业出海的问题，和黄医药执行副总裁崔昳昤以切身感受分享了企业出海的经验。

在全球健康产业蓬勃发展的背景下，中国医药企业正迎来出海的新机遇，通过海外投资建厂、设立研发机构、技术转让、国际注册认证等多种方式，全方位参与全球市场竞争与合作。各方共同努力下，中国医药工业呈现加速发展态势。9月份全国医药工业增加值增速达到10.5%，占全部工业比重3.7%，创新药市场规模突破1000亿元，在研新药数量跃居全球第二位。2024年以来37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。

随着中国医药的国际认可度与影响力持续提升，一批中国企业研发的创新药，也越来越多地得到国际市场的认可。2024年，中国医药企业对外技术授权总交易规模超340亿美元。和黄医药研发的用于治疗转移性结直肠癌患者的药物已在美国、欧洲等多个国家和地区获批，成为上海首个出海全球美、欧、日三大主流市场的原创新药。

崔昳昤在采访中表示，出海模式是一种手段，最终目的是希望最终产品在海外的商业化，或者临床使用获得成功。她把企业出海的体会总结为四大门槛：第一是全球多中心临床环节。第二是生产制造质量管理体系的完善。第三进入国的法规了解和掌握，包括认证注册和沟通等多方面。第四是商业化环节。一个企业要成功出海，这四大门槛必须要过。

参照国内外经验制定标准，对于企业出海至关重要。崔昳昤介绍，对于一个要出海的企业来讲，首先需要有全球化的战略，在研发之初包括临床方案设计等很多环节，都要按照全球化的视野和标准去做。通过强项合作完成技术回馈，来培育现有的技术管线，形成一种正循环。出海，就是八仙过海各显神通，选择最合适的路，用自己的长板对接别人的长板，才能更好地达到互补双赢的结果。

随着科技创新的不断发展，中国医药海外市场正呈现出蓬勃发展的态势。站在新的历史起点上，中国的医药企业通过政策支持、国际合作和市场拓展，正逐步开启国际化发展的新征程。