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大兴中药创新药研发释放新势能 一款1.1类中药创新药获批上市

2025-01-06 16:12

来源:中国网

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近日,来自大兴的企业申报的小儿黄金止咳颗粒,通过《中华人民共和国药品管理法》及相关法规审查,获准上市。

位于大兴区黄村镇的北京东方运嘉药业有限公司(以下简称“东方运嘉”)是一家专注中医药领域的创新型企业,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京专精特新企。小儿黄金止咳颗粒源自第二届国医大师晁恩祥教授的临床经验方,是东方运嘉运用现代生产工艺所开发的中药1.1类创新药。该药品具有清肺化痰,肃肺止咳功效,以中西医结合理念为先导,诠释“以证统病”的中药新药特色研发思路。

这款药针对儿童急性咳嗽痰热阻肺证而开发,独特的槐花香味口感特别适用儿童。在安全性方面,小儿黄金止咳颗粒组方简洁、恰到好处,且不含石膏、麻黄等大寒或易成瘾性药材,安全性好,临床试验无一例严重不良反应。

小儿黄金止咳颗粒是基于“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合证据体系的自主创新产品,同时也是国家药品监督管理局自2020年发布《中药注册分类及申报资料要求》新规以来,为数不多获批的1.1类中药创新药,具有独特的创新价值。

自2023年落户大兴以来,东方运嘉得到了大兴区相关部门及属地在产业政策、企业服务等多方面大力支持。作为北京生物医药产业的重要承载区,大兴区持续奋力推进中医药创新发展,按照北京市建设“具有全球影响力的医药产业创新高地”的整体部署,进持续完善成果转化创新生态。为推动医药产业创新升级,打造高质量发展新引擎注入了强劲动力。

【责任编辑:董宁】
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