8部门联合推动扩容“蓝色药库”支持加快研制现代海洋中药

中国网讯(记者赵娜) 5月28日,自然资源部、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家市场监督管理总局、国家中医药局、国家药监局等8部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。
《指导意见》强调统筹加强“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设,推动科技创新和产业创新深度融合,提出了未来五年的发展目标:力争到2030年,实现多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元,创新能力和集聚水平显著提升,综合实力进入国际前列。
《指导意见》中表明将大力推进肿瘤、心血管疾病、免疫缺陷、梅毒(病菌)感染、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创海洋药物研发。加强海洋中药经典名方挖掘,支持建设标准物质库、质控标准体系和信息数据平台,加快研制现代海洋中药。对符合要求的海洋创新药物,指导加快推动上市。加大创新药物研发等国家科技重大专项对海洋药物研发的支持力度。
就加快研制现代海洋中药相关政策支持方面,国家中医药局副司长马忠明在发布会上表示,国家中医药局将强化科技赋能。针对海洋中药发展重点问题,不断强化有组织的科研,依托中医药高等院校、科研院所、医疗机构、企业以及行业外力量,组建一批海洋中药领域交叉创新团队和创新平台,并注重运用人工智能技术开展高效筛选,推进多部门、全领域、跨学科联合攻关。协调相关部门持续加大国家科技计划对海洋中药的支持力度。发挥医疗机构中药制剂和名医验方在中药创新研发中的孵化器作用,进一步加强挖掘和转化,研制一批临床疗效突出的中药创新药。
国家药品监督管理局药品注册管理司副司长于江泳表示,国家药监局注重发挥海洋中药资源与中医药原创优势。支持开展中药材标准制定相关研究,对特色海洋药用资源,从种源鉴定、产地加工等关键环节开展研究,依法依规完善省级中药材标准;支持具有明确临床价值的海洋中药创新研发,鼓励运用新工艺、新剂型、现代技术对已上市海洋中药进行“二次开发”;鼓励高校和科研院所对海洋中药质量控制新技术、安全性评价等关键技术问题开展监管科学研究。
于江泳表示,目前,已经有一些海洋来源的候选药物获批开展临床试验,部分海洋药物获批注册上市,我国“蓝色药库”不断扩容。下一步,国家药监局将认真贯彻落实党中央、国务院关于海洋生物医药发展的战略部署,持续深化药品审评审批制度改革,以《指导意见》的发布为契机,积极鼓励支持海洋药物研发创新,不断丰富我国的“蓝色药库”。
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在发布会上表示,我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类近三成,国产海洋药物创新能力正从“跟跑”向“并跑”迈进,部分领域向“领跑”跨越。多款海洋来源的自主创新药陆续进入临床试验阶段,覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域,为广大患者提供更多可供选择的“蓝色方案”。








