中国网1月11日讯(记者 佟静)1月8日,“2015年中国医药生物技术十大进展”评选揭晓活动在青岛召开。由以魏于全、陈志南、郝希山为代表的11名院士组成的评选专家团,最终评出包括我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市、我国自主创新国家1.1类EV71(手足口病)疫苗上市、我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展等在内的十大进展项目。
本次评选活动由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,青岛奥克生物开发有限公司、青岛黄海制药有限责任公司、青岛高新技术产业开发区蓝色生物医药事业部承办,青岛市经济和信息化委员会、青岛高新技术产业开发区管委会支持。
据主办方介绍,“2015年中国医药生物技术十大进展评选”遴选程序分为推荐申报、公众评选、专家审评和新闻发布4个环节。前期共征集和整理来自全国的41个候选项目;网络和微信公众投票得到广大同行的热情参与,累计投票数万次;然后将所有候选项目按照公众投票结果进行排序,按照技术创新性突出、经济效益或社会效益显著、推动行业科技进步作用明显等标准,提交相关领域的11名院士进行专家函审和不记名投票,并最终根据专家评审结果评选出本领域的十大进展。
经过评选,最终获得2015年中国医药生物技术十大进展的项目是:
1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
我国科学家历时近30年自主研制的创新疫苗产品,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于2015年6月30日正式上市,该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用,填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的成功投产,不仅提高了疫苗接种的安全性,也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。
2. 我国自主创新国家1.1类EV71(手足口病)疫苗上市
肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管理总局2015年12月4日批准肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗系我国自主研发的预防用生物制品1类新药。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下,通过产学研密切结合和有效的组织协作研究,突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈,为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。疫苗的研发及使用对预防和控制手足口病流行至关重要。
3. 我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展
医学杂志《柳叶刀》刊发了我国口服幽门螺杆菌疫苗3期临床研究成果。研究人员通过对4464例6-15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验,证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该研究进一步证明,疫苗能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率,既能从源头上控制其传播与感染,又能大幅减少防治费用。该项目着眼预防Hp感染性疾病的原创疫苗研究,在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位黏膜疫苗”设计原理及其关键技术,为黏膜感染病原体新型疫苗的研究提供了全新的思路。